B12 anticorps

B12 anticorps

Objectifs

Verser DÉCRIRE l’asthme allergique et la rhinite allergique physiopathologie et la pharmacothérapie examinateur, Pharmacocinétique, pharmacodynamique, l ‘Efficacité, les Données et de sécurité d’Écoulement omalizumab.

Méthodes

MEDLINE, In-Process &# X00026; D’AUTRES non Index Citations, ET Drogues EMBASE &# X00026; Pharmacologie étaient Recherches en Utilisant olizumab, omalizumab, E25, rhuMAb-E25, et anti-IgE. Des combinaisons de la rhinite, l’asthme et les IgE ont CAPTURE des informations sur la physiopathologie de la maladie.

Résultats

Conclusions

Omalizumab un fils démontré chez les enfants Efficacité, les adultes et les adolescents atteints incontrôlée asthme allergique modéré à sévère et la rhinite allergique. L’innocuité à longue terme au-delà de 52 semaines l’obole Poursuivre l’évaluation.

introduction

Physiopathologie des maladies allergiques

Description de l’omalizumab

Représentation graphique de l’omalizumab. Les zones noires de la partie Fab representent les régions Déterminant la Complémentarité de la souris greffées Qui MAE11 anticorps monoclonaux.

omalizumab Pharmacologie

Représentation graphique FORMES Entre omalizumab et IgE immuns des complexes. L’hexamère est quand les prédominant Composants sont Présents Dans rapport non 1: 1 molaire; trimères prédominantes lorsque l’ONU des Composants est supérieur à l’Autre.

Essais Cliniques

asthme allergique

Les premiers essais Cliniques

Essais Adultes-adolescents

Après la phase de de STEROIDES de réduction de CES, Les Etudes patients eligibles ETAIENT Verser Entrer dans la phase de l’extension d’de juin de 24 semaines en double aveugle Dans Laquelle ILS Ont poursuivi leur traitement à l’étude et la dose la plus de un BDP Faible Efficace. [55, 56] Les Enquêteurs pourraient faire des Changements de dose de BDP et des Médicaments contre l’Prescrire asthme supplementaires. Les Principales conclusions des études de base en Ontario Persiste. Avec le Traitement de l’omalizumab, La Frequence d’exacerbation Était AINSI Faible, et moins de patients en Ontario Connu juin exacerbation du Malgré les éxigences ICS Qui ÉTAIENT significativement inférieurs à Ceux des Sujets du groupe placebo.

Essais pédiatriques

Qualité de vie et les perceptions de l’efficacité des Traitements à l’asthme Liés

Analyses secondaires de Données cliniques de première instance de

rhinite allergique

Rhinite allergique saisonnière

Les premiers ministres Ministers l’utilisation de L’omalizumab SAR de Rapports randomisés de Sont, par Contrôlée placebo, en double aveugle, la dose des études chez les patients Allant adultes ET adolescents avec SAR INDUIT ragweed. [72, 73] Le procès Antérieur N’a Pas montre de différences scores Dans Les Quotidiens SAR des Symptômes (la grandeur d’Efficacité primaire), en raison de Probablement, plus Petit Qué les Changements prevus Dans l’exacerbation des Symptômes au cours de la saison pollinique, la variabilité des symptomes de Rapports, et trop de patients démontrant PEU juin Suffisante répression IgE. [72]

Rhinite allergique perannuelle

Concomitantes Asthme et PAR

Pharmacokinetics

Pharmacodynamique

Innocuité et tolérabilité

Dans le Xolair avis, les descriptions de Tous Signale des Événements Indésirables ET CEUX Qui sont considérés Dans Les Essais d’Asthme allergiques Liées choix à la antivrille indiquent Qué bureaux Evenements se sont fréquence Produits Avec Une Similaire chez les Bénéficiaires de l’omalizumab et placebo. La Plupart des réactions ont été d’intensité légère à modérée. [52] Les événements Indésirables Les plus fréquemment rapportés avec l’omalizumab étaient des réactions au point de de d’injection (45%), les infections Virales (23%), les infections des Voies respiratoires supérieures (20%), sinusite (16% ), les céphalées (15%), et pharyngite (11%). réactions Sont Produits Dans 45% de au lieu de d’injection de Touté Gravité des Bénéficiaires de l’omalizumab et 43% des Sujets du groupe placebo. Réactions inclus: ecchymoses, rougeur, chaleur, sensation de brûlure, des picotements, des Démangeaisons, la formation ruché, douleur, induration, la masse et l’inflammation. La Plupart de réactions et les bureaux sont survenues en 1 heure de l’injection, Résolue Dans Les 8 jours, et généralement diminué en fréquence avec un ultérieur de dosage. au lieu d’injection de la Des réactions (détails non Fournis) ont été signalés Dans 12% des omalizumab et 9% des Sujets du groupe placebo. [52]

faits de laboratoire

Anaphylaxie et immunogénicité

de cancer Erotisme

infections parasitaires

Le souci de sensibilité aux infections parasitaires résulteront omalizumab se produit pendentif Parce Que l’IgE est PENSE UNE REPONSE versez induire cytotoxique dépendante des anticorps MÉDIATION CELLULAIRE Contre les parasites helminthes. [93] Dans les essais Cliniques, Seuls Quelques infections Cas de CES étaient les personnes chez personnes observées receveurs de l’omalizumab. [94] Le risque pour les infections aux SENSIBILITE parasitaires Devra EVALUER en permanence.

Conclusions

Les références

3. Ford ES, Mannino DM, Homa DM, et al. autodéclarée et la qualité de vie asthme Liée à la santé. Les Résultats du Système de surveillance des Facteurs de risques comportementaux. Poitrine. 2003; 123: 119-127. [PubMed]

4. Fineman SM. La responsable de la rhinite allergique: au-delà de dollars et en cents. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002; 88 (Suppl): 2-7. [PubMed]

5. Baroody FM. La rhinite allergique: plus larges Effets de La Maladie et Les implications Pour la gestion. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003; 128: 616-631. [PubMed]

6. Programme de prévention de l’éducation nationale et de l’asthme. Rapport du Groupe Spécial D’experts: Lignes directrices Pour le diagnostic et la gestion de l’asthme. Mise à jour Sujets Sélectionnés 2002. J Allergy Clin Immunol. 2002; 110 (Pt 2): S141-219. [PubMed]

7. Bousquet J, Van Cauwenberge P, Khaltaev N, Aria Atelier Groupe rhinite allergique et l’incidence de fils fils sur l’asthme. J Allergy Clin Immunol. 2001; 108 (Suppl): S147-334. [PubMed]

8. Garcia G, Adler M, Humbert M. asthme Difficile. Allergie. 2003; 58: 114-121. [PubMed]

9. Blanc P, Smith H, Baker N, Davis W, Frew A. Contrôle des Symptômes chez les patients Souffrant de rhume des foins au Royaume-Uni pratique générale: Commentaire Faisons-nous et est-il Nécessaire versez l’immunothérapie allergénique? Clin Exp Allergy. 1998; 28: 266-270. [PubMed]

10. Sicherer SH, Leung DYM. Les Progrès de la maladie allergique de la peau, l’anaphylaxie et des réactions d’hypersensibilité aux aliments, les médicaments, et les piqûres d’insectes. J Allergy Clin Immunol. 2004; 114: 118-124. [PubMed]

11. Leung DYM, Sampson HA, Yunginger JW, et al. Effet de la thérapie anti-IgE chez les patients allergiques à l’arachide. N Engl J Med. 2003; 348: 986-993. [PubMed]

13. Zacharasiewicz A, Douwes J, Pearce N. Quelle est la proportion des Symptômes de la rhinite est attribuable à l’atopie? J Clin Epidemiol. 2003; 56: 385-390. [PubMed]

14. Burrows B, Martinez FD, Halonen M, Cline MG. Association de l’asthme Avec des niveaux d’IgE sériques et essai cutané réactivité aux allergènes. N Engl J Med. 1989; 320: 271-277. [PubMed]

15. Togias A. Rhinite et asthme: des Preuves Pour l’intégration du Système respiratoire. J Allergy Clin Immunol. 2003; 111: 1171-1183. [PubMed]

16. Goldsby RA, Kindt TJ, Osborne BA, Kuby J, éditeurs. Immunologie. édition 5e. New York: WH Freeman and Company; 2003.

18. Crochet WA, Zinsser FU, Berenstein EH, RP Siraganian. des anticorps monoclonaux Qui définissent des épitopes sur l’IgE humaine. Mol Immunol. 1991; 28: 631-639. [PubMed]

19. Presta L, R Shields, O’Connell L, et al. Le site de liaison à l’immunoglobuline E humaine à fils d’affinité récepteur Elevée. J Biol Chem. 1994; 269: 26368-26373. [PubMed]

20. Nissim A, Schwarzbaum S, Siraganian R, fin de l’interaction Eshhar Z. IgE avec le récepteur à Faible et à forte affinité Fc. J Immunol. 1993; 150: 1365-1374. [PubMed]

22. Broide DH. Les Mécanismes Moléculaires et Cellulaires de la de maladie allergique. J Allergy Clin Immunol. 2001; 108: S65-71. [PubMed]

23. Kay AB. Allergie ET des allergiques maladies. N Engl J Med. 2001; 344: 30-37. [PubMed]

24. Pearlman DS. Physiopathologie de la réponse inflammatoire. J Allergy Clin Immunol. 1999; 104: S132-137. [PubMed]

25. Novak N, S Kraft, des Récepteurs d’IgE T. Bieber. Curr Opin Immunol. 2001; 13: 721-726. [PubMed]

26. Gustavsson S, Hjulstrom S, Tianmin L, Heyman B. CD23 / régulation de la réponse d’anticorps spécifique in vivo IgE-médiée. J Immunol. 1994; 152: 4793 à 4800. [PubMed]

27. Breedveld FC. les anticorps monoclonaux Thérapeutiques. Lancette. 2000; 355: 735-740. [PubMed]

28. Presta LG, Lahr SJ, Shields RL, et al. L’humanisation d’anticorps non Dirigé contre les IgE. J Immunol. 1993; 151: 2623-2632. [PubMed]

30. Meng YG, Singh N, Wong WL. La liaison du singe cynomolgus IgE à l’ONU anticorps anti-IgE humaine et humaniser récepteur humain à haute affinité des IgE. Mol Immunol. 1996; 33: 635-642. [PubMed]

31. Chang TW. La base de de la thérapeutique pharmacologique de l’anti-IgE. Nat Biotechnol. 2000; 18: 157-162. [PubMed]

32. Shields RL, Que WR, Zioncheck K, et al. Inhibition de réactions allergiques Avec des anticorps à IgE. Int Arche Allergy Immunol. 1995; 107: 308-312. [PubMed]

33. Saban R, Haak-Frendscho M, Zine M, et al. FceRI humaine IgG et anticorps anti-IgE monoclonal Humaniser MAE11 juin bloquent sensibilisation passive de l’homme et de singe rhésus poumon. J Allergy Clin Immunol. 1994; 94: 836-843. [PubMed]

34. Sechi S, Rouleau PP, Willette-Brown J, Kinet JP. Un réarrangement conformationnel LORs de la liaison de l’IgE à fils d’affinité récepteur Elevée. J Biol Chem. 1996; 271: 19256 à 19263. [PubMed]

35. Sutton BJ, HJ Gould. Le réseau de l’IgE humaine. La nature. 1993; 366: 421-428. [PubMed]

37. MacGlashan D, McKenzie-White J, Chichester K, et al. Du sang. 1998; 91: 1633-1643. [PubMed]

38. MacGlashan DW, Bochner BS, Adelman DC, et al. La régulation négative de l’expression FcepsilonRI sur les basophiles Humains pendant le traitement in vivo de patients anticorps anti-ONU AVEC IgE. J Immunol. 1997; 158: 1438-1445. [PubMed]

40. Chen HY, Liu F-T, Hou CMH, Huang JSW, Sharma BB, Chang TW. les anticorps monoclonaux Dirigés contre le domaine de CepsilonmX Liée à la membrane IgE humaine et leur utilisation potentielle Verser le ciblage de cellules exprimant la B IgE. Int Arche Allergy Immunol. 2002; 128: 315-324. [PubMed]

42. Prussin C, Griffith DT, Boesel KM, Lin H, Foster B, Casale TB. traitement Omalizumab régule négativement les cellules dendritiques expression FcepsilonRI. J Allergy Clin Immunol. 2003; 112: 1147-1154. [PubMed]

45. Shira BS, Kon OM, le juge Grant, Kay AB. Expression des Récepteurs de haute affinité des IgE (FcepsilonRI) sur les basophiles du sang périphérique, les monocytes Et Les éosinophiles La atopique ET des la DANS SUJETS non atopiques: relation avec les concentrations d’IgE Totales. J Allergy Clin Immunol. 1997; 99: 699-706. [PubMed]

47. Fahy JV, Fleming HE, Wong HH, et al. L’effet d’ONU tp monoclonal anti-IgE sur les reponses et précoce à tardive allergène non en phase de de d’inhalation Chez les asthmatiques SUJETS. Am J Respir Crit Care Med. 1997; 155: 1828-1834. [PubMed]

48. Milgrom H, Fick RB, Su JQ, et al. Le Traitement de l’asthme allergique avec un anticorps monoclonal non anti-IgE. N Engl J Med. 1999; 341: 1.966 à 1.973. [PubMed]

49. Soler, M, J Townley R Matz et al. L’anticorps anti-IgE omalizumab Réduit les exacerbations et la situation de de STEROIDES chez les asthmatiques allergiques. Eur Respir J. 2001; 18: 254-261. [PubMed]

50. Busse W, Corren J, Lanier BQ, et al. Omalizumab, anticorps anti-IgE Humaniser recombinant monoclonal, le versez Traitement de l’asthme sévère. J Allergy Clin Immunol. 2001; 108: 184-190. [PubMed]

51. Holgate ST, Chuchalin A, Herbert J, et al. L’Efficacité et la sécurité d’ONU anti-immunoglobuline E recombinante (l’omalizumab) Dans l’asthme allergique sévère tp. Clin Exp Allergy. 2004; 34: 632-638. [PubMed]

52. Genentech, Inc. Xolair (R) (utilisation omalizumab Verser Une sous-cutanée) PREAVIS. South San Francisco, en Californie. 2003. Jun,

53. Busse WW. Anti-immunoglobuline E (omalizumab) Thérapie Dans l’asthme allergique. Am J Respir Crit Care. 2001; 164: S12-17. [PubMed]

54. Noga O, Hanf G, Kunkel G. Immunological et les Changements Cliniques chez les asthmatiques allergiques après non traitement avec l’omalizumab. Int Arche Allergy Immunol. 2003; 131: 46-52. [PubMed]

55. Buhl R Soler M, J Matz et al. Omalizumab offre non Contrôle à longue terme chez les patients Souffrant d’asthme modéré à sévère. Eur Respir J. 2002; 20: 73-78. [PubMed]

56. Lanier BQ, Corren J, Lumry W, Liu J, Fowler-Taylor A, Gupta N. omalizumab est Efficace dans le Contrôle à longue terme de l’asthme allergique sévère. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003; 91: 154-159. [PubMed]

57. Ayres JG, Higgins B, Chilvers ER, Ayre G, Blogg M, Fox H. Efficacité et tolérance du traitement E anti-immunoglobuline Avec l’omalizumab chez les patients mal Ayant contrôlé (à modérée sévère de l’asthme allergique) Allergie . 2004; 59: 701-708. [PubMed]

59. Milgrom H, Berger W, Nayak A, et al. Traitement de l’asthme infantile anti-immunoglobuline E anticorps AVEC (omalizumab) [série en ligne] Pediatrics. 2001; 108 [cité 2003 5 septembre]. Disponible DEPUIS l’URL: http://www.pediatrics.org/cgi/content/full/108/2/e36. [PubMed]

60. Berger W, Gupta N, McAlary M, Fowler-Taylor A. Evaluation de la sécurité à longue terme de l’anticorps anti-IgE, omalizumab, chez les enfants d’asthme allergique Souffrant. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003; 91: 182-188. [PubMed]

61. Buhl R. omalizumab (Xolair [R]) Amélioré la qualité de vie chez les patients adultes Souffrant d’asthme allergique: examen non. Respir Med. 2003; 97: 123-129. [PubMed]

63. Juniper EF, Guyatt GH, Willan A, Griffith LE. La détermination d’ONU changement Importante minime Arboisien qualité de vie questionnaire Spécifique de la maladie. J Clin Epidemiol. 1994; 47: 81-87. [PubMed]

64. Buhl R, Hanf G, Soler M, et al. L’anticorps anti-IgE omalizumab Amélioré la qualité Liée à l’asthme de la vie chez les patients Souffrant d’asthme allergique. Eur Respir J. 2002; 20: 1088-1094. [PubMed]

65. Finn A, Gross G, van Bavel J, et al. Omalizumab Amélioré la qualité Liée à l’asthme de la vie chez les patients Souffrant d’asthme allergique sévère. J Allergy Clin Immunol. 2003; 111: 278-284. [PubMed]

66. Lemanske RF, Nayak A, McAlary M, Everhard F, Fowler-Taylor A, Gupta N. Omalizumab Amélioré la qualité Liée à l’asthme de la vie chez les enfants d’asthme allergique Souffrant [série en ligne] Pediatrics. 2002; 110 [cité 2003 5 septembre]. Disponible DEPUIS l’URL: http://www.pediatrics.org/cgi/content/full/110/5/e55. [PubMed]

67. Corren J, Casale T, Deniz Y, Ashby M. omalizumab, anticorps anti-ONU Humaniser IgE recombinante, les visites et les hospitalisations aux Réduit urgences Liées à l’asthme chez les patients Souffrant d’asthme allergique. J Allergy Clin Immunol. 2003; 111: 87-90. [PubMed]

68. Oba Y, Salzman GA. Analyse coût-efficacité de l’omalizumab chez les adultes et les adolescents d’asthme allergique modéré à Souffrant sévère. J Allergy Clin Immunol. 2004; 114: 265-269. [PubMed]

69. Bousquet J, Wenzel S, Holgate S, Lumry W, Freeman P, Fox H. réponse Prédire à l’omalizumab, anticorps anti-IgE de l’ONU, chez les patients Souffrant d’asthme allergique. Poitrine. 2004; 125: de 1378 à 1386. [PubMed]

70. Holgate S, Bousquet J, Wenzel S, Fox H, Liu J, Castellsague J. Efficacité de l’omalizumab, anticorps anti-immunoglobuline E ONU chez les patients Souffrant d’asthme allergique à haut risqué de tombes et la morbidité mortalité Liée à l’asthme. Curr Med Res Opin. 2001; 17: 233-240. [PubMed]

71. Hanf G, Noga O, OConnor A, Kunkel G. Omalizumab inhibé réponse allergène nasale induite par défi. Eur Respir J. 2004; 23: 414-418. [PubMed]

72. Casale TB, Berstein IL, Busse WW, et al. Utilisation d’anticorps anti-IgE non Humaniser anticorps monoclonal Dans la rhinite allergique induite par l’ambroisie. J Allergy Clin Immunol. 1997; 100: 110-121. [PubMed]

73. Casale TB, Condemi J, LaForce C, et al. Effet de l’omalizumab sur les Symptômes de la rhinite allergique saisonnière. Un essai contrôlé randomisé. JAMA. 2001; 286: 2956-2967. [PubMed]

74. Adelroth E, Rak S, Haahtela T, et al. mAb E25, anticorps monoclonal recombinantes Humaniser ONU anti-IgE, la rhinite allergique saisonnière induite par le pollen de bouleau. J Allergy Clin Immunol. 2000; 106: 253-259. [PubMed]

75. Plewako H, M Arvidsson, Petruson K, et al. L’effet de l’omalizumab sur l’inflammation allergique nasale. J Allergy Clin Immunol. 2002; 110: 68-71. [PubMed]

76. Kuehr J, J Brauburger, Zielen S, et al. L’Efficacité du traitement avec des combiné anti-IgE, plus immunothérapie Spécifique chez les enfants et les adolescents atteints de rhinite allergique saisonnière polysensibilisés. J Allergy Clin Immunol. 2002; 109: 274-280. [PubMed]

77. Kopp MV, Brauburger J, Riedinger F, et al. L’effet du traitement anti-IgE in vitro sur leucotriènes libération chez les enfants atteints de rhinite allergique saisonnière. J Allergy Clin Immunol. 2002; 110: 728-735. [PubMed]

78. Chervinsky P, T Casale, Townley R, et al. Omalizumab, anticorps anti-IgE de l’ONU, dans le traitement des adultes et des adolescents atteints de rhinite allergique perannuelle. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003; 91: 160-167. [PubMed]

79. Vignola AM, Humbert M, Bousquet J, et al. L’Efficacité et la tolérabilité du traitement E anti-immunoglobuline Avec l’omalizumab chez les patients Souffrant d’asthme allergique et concomitante de la rhinite allergique persistante: SOLAR. Allergie. 2004; 59: 709-717. [PubMed]

80. Marian M, Sun Y-N, Sinclair BS, et al. clinique Pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique IgE (PD) de l’omalizumab, anticorps monoclonal recombinant à l’ONU Humaniser IgE. Clin Pharmacol Ther. 2001; 69: P7.

82. Froehlich J, Schoenhoff M, Tremblay T, Ruppel J, Jardieu P. étude humaine initiale avec un anti-IgE Humaniser recombinant monoclonal anticorps: la sécurité, la tolérance et la Pharmacocinétique (PK) / profil dynamique. Clin Pharmacol Ther. 1995; 157: 162.

87. Lin H, Boesel KM, DT Griffith et al. Omalizumab diminue réponse RAPIDEMENT nasale allergique et FcepsilonRI sur les basophiles. J Allergy Clin Immunol. 2004; 113: 297-302. [PubMed]

88. Hochhaus G, Brookman L, Fox H, et al. Pharmacodynamique de omalizumab: implications Verser les stratégies de dosage optimisé et l ‘Efficacité clinique dans le traitement de l’asthme allergique. Curr Med Res Opin. 2003; 19: 491-498. [PubMed]

89. Nayak A, T Casale, Miller SD, et al. Tolérabilité de Retraitement avec omalizumab, anticorps monoclonal de l’ONU recombinant Humaniser anti-IgE, Au Cours D’une Deuxieme Saison de pollen de l’herbe à poux Chez les patients atteints de rhinite allergique saisonnière. Allergy Asthma Proc. 2003; 24: 323-329. [PubMed]

90. omalizumab. monoclonal E25 Anti-IgE, E25, Humaniser anti-IgE MAb, IgE 025, anticorps monoclonal E25, olizumab, Xolair, rhuMAb-E25. Biomédicaments. 2002; 16: 380-386. [PubMed]

91. Israël E, Cohn J, Meltzer E, McCarty J, Zheng B, Carroll A. omalizumab n’induit thrombocytopénie dans le traitement de l’asthme. J Allergy Clin Immunol. 2003; 111: S146-147.

92. Rosenbaum JT, Dwyer JM. Le rôle des IgE dans la réponse immunitaire à la néoplasie: examen non. Cancer. 1977; 39: 11-20. [PubMed]

93. Winter WE, Hardt NS, Fuhrman S. Immunoglobuline E. Importance Dans les infections parasitaires et les reponses d’hypersensibilité. Arche Pathol Lab Med. 2000; 124: 1382-385. [PubMed]

Les articles de Medscape Médecine générale sont une offre à titre gracieux de WebMD / Réseau de santé Medscape

RELATED POSTS

Laisser un commentaire